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ISP ordena retiro preventivo de medicamentos que contienen Ranitidina

Producto farmacéutico usado para tratar problemas a la úlcera de estómago y reflujo gastroesofágico. 

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) a través de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), informa a la población que ha instruido un retiro preventivo por posible presencia de nitrosaminas en medicamentos que contienen Ranitidina. Este retiro afecta a productos en forma farmacéutica de comprimidos vía oral. Con esta acción la Agencia Nacional de Medicamentos replica acciones preventivas como ya lo han realizado otras Agencias de Alta Vigilancia de Estados Unidos, Europa y España.

Las nitrosaminas (N-nitrosodimetilamina) son sustancias con potencial carcinogénico en humanos, es decir, podrían estar asociadas a generar cáncer. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud lo califica como de nivel 2A, es decir “probablemente carcinogénico en humanos”.

Frente a este hallazgo, el ISP de manera preventiva ha determinado instruir el retiro del mercado de todos los lotes de los productos que contengan Ranitidina. Sin embargo, recomienda no suspender de manera abrupta el tratamiento y consultar con su médico para ver otras alternativas terapéuticas.

Esta medida sólo afecta a las formas farmacéuticas orales. El titular de registro sanitario vigente afectos a esta medida, es el Laboratorio Andrómaco S.A.

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